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一文看懂腫瘤靶向療法七大最新進展
來源:新浪   發布者:ailsa   日期:2018-08-08   今日/總瀏覽:4/4245

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1、輝瑞CDK4/6抑制劑愛博新?(哌柏西利)在中國獲批上市

輝瑞公司宣布,全球首個細胞周期蛋白依賴性激酶(CDK)4/6抑制劑愛博新? IBRANCE?(哌柏西利, palbociclib)已于7月31日獲得中國國家藥品監督管理局批準。愛博新?適用于治療激素受體(HR)陽性、人表皮生長因子受體2(HER2)陰性的局部晚期或轉移性乳腺癌,應與芳香化酶抑制劑聯合使用作為絕經后女性患者的初始內分泌治療。

2、英派藥業完成3000萬美元C輪融資,推動PARP抑制劑進入臨床

南京英派藥業有限公司近日宣布已成功完成3000萬美元C輪融資。本輪融資由德誠資本領投,禮來亞洲基金跟投。籌集的資金將主要用于加速推進具有"best-in-class"潛力的PARP抑制劑IMP4297的臨床試驗,以及其它項目。英派藥業以DNA損傷應答 (DNA Damage Response, DDR) 為重點靶標搭建研發平臺,構建獨特的產品管線。其主打產品PARP抑制劑IMP4297正在中國和澳大利亞同時進行臨床試驗。臨床前數據和臨床試驗數據顯示,與其它已上市的PARP抑制劑相比,IMP4297在臨床上可能有更好的藥效和更低的毒性。

3、來凱醫藥獲諾華兩款Akt激酶抑制劑的全球獨家權益

國內創新藥研發新銳公司來凱醫藥(Laekna)與全球性醫藥公司諾華簽署協議,來凱醫藥將獲得諾華旗下兩款腫瘤項目資產的全球獨家開發和商業化權利,與此同時,諾華將持有來凱醫藥的股權,并將獲得前期的開發里程碑付款以及未來的銷售特許權使用費。該協議條款的細節尚未披露。據介紹,這兩款候選藥物為口服泛Akt激酶抑制劑afuresertib(ASB183)和uprosertib(UPB795)。目前,這兩款候選藥物的10多項臨床1/2期研究已在多種癌癥中進行,包括卵巢癌、胃癌、多發性骨髓瘤、黑色素瘤等適應癥。這些試驗表明,候選藥物在癌癥患者的臨床療效和耐受安全性方面取得了積極的結果。

4、HiFiBiO與日本武田合作開發多靶點藥物

美國藥企HiFiBiO Therapeutics宣布已與日本武田簽訂合作協議,共同開發一種多靶點藥物。根據協議,HiFiBiO將利用其新型單個B細胞抗體制備技術,開發突破性的抗體藥物治療胃腸道疾病,癌癥等疾病。同時,武田將支付HiFiBiO未透露具體數目的預付款,里程碑付款和特許權使用費。HiFiBiO在中國上海、美國和法國三地實驗室開展研究,專注于使用其獨有的CelliGOTM平臺開發免疫調節抗體藥物。該公司于今年5月完成了3750萬美元的B輪融資,由紅杉資本中國基金和濟峰資本領投;本輪融資也得到了現有A輪投資者弘勵創投和Nest.Bio Ventures、以及新投資者聯想之星和比鄰星創投的參投。

5、基石藥業MEK抑制劑在中國獲臨床批件

基石藥業自主研發的小分子MEK1/2抑制劑CS3006的臨床試驗申請已獲得中國國家藥品監督管理局批準。CS3006是由基石藥業獨立開發的一種具有高度選擇性的MEK1/2抑制劑,CS3006的1期臨床試驗已于今年6月在澳大利亞啟動,是繼CS1003之后,第二個在海內外同步開展臨床試驗的候選藥物。

6、信達生物OX40單抗和RANKL單抗同時獲批臨床

信達生物制藥有限公司開發的注射用重組全人源抗OX40單克隆抗體(研發代號IBI101)和重組全人源抗RANKL單克隆抗體注射液(研發代號IBI307)同時獲得國家藥品監督管理局頒發的臨床試驗批件。OX40是抗腫瘤免疫治療領域重要靶點之一,全球目前尚無針對這一靶點的單抗藥物獲批上市。IBI101是信達生物研發的具有自主知識產權的OX40激動劑,擬用于治療多種腫瘤疾病。IBI307是重組全人源抗RANKL單克隆抗體注射液,信達生物擬開發該藥用于治療骨質疏松和與癌癥轉移相關的溶解性骨損害。目前國內尚未有RANKL抗體藥物獲批上市。

7、天境生物與ABL Bio就創新雙特異性抗體達成全球戰略合作

天境生物與韓國生物技術公司ABL Bio公司就天境雙特異性抗體(BsAb)項目建立全球戰略合作關系。根據協議,ABL Bio將獲得該項目除大中華地區以外的開發和商業化權益,ABL Bio將為此支付高達大約1億美元的總授權金額,包括預付款,以及研發、注冊和銷售里程碑付款。本次合作包括四個雙特異性抗體項目,具體靶點未透露。天境和ABL Bio將共同推進項目研發工作,并且在中國、韓國及全球其他地區以不同形式共同分擔研發費用并共享產品權益。

參考資料:

[1]輝瑞乳腺癌治療突破性創新藥愛博新?(哌柏西利)在中國獲批,Retrieved August,6,2018,from http://www.pfizer.com.cn/(S(k5oqqtabzrt0xk2yzf4duv3y))/news/news_cn.aspx?id=582

[2]英派藥業成功完成3000萬美元C輪融資,Retrieved August,3,2018,from https://www.prnasia.com/story/218787-1.shtml

[3]基石藥業自主研發的MEK抑制劑CS3006在中國獲得臨床試驗批件,Retrieved July,30,2018,from https://www.prnasia.com/story/218251-1.shtml

[4]Novartis dispatches two more cancer drug castoffs to a partner in China.Retrieved August 1, 2018,from https://endpts.com/novartis-dispatches-two-more-cancer-drug-castoffs-to-a-partner-in-china/

[5]After its recent funding round, HiFiBiO pens Takeda R&D collab. Retrieved July 30, 2018,from https://www.fiercebiotech.com/biotech/after-its-recent-funding-round-hifibio-pens-takeda-r-d-collab

[6]天境生物與ABL Bio就創新雙特異性抗體開發項目建立全球戰略合作關系.Retrieved July 26, 2018,from http://www.i-mabbiopharma.com/shownews.asp?id=18&bigclass=%E6%96%B0%E9%97%BB%E5%8A%A8%E6%80%81

[7]信達生物兩個單克隆抗體同獲臨床批件.Retrieved July 26, 2018,from http://innoventbio.com/#/news/96

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